在淘宝办理二类医疗器械资质备案 二类医疗器械经营备案
在淘宝办理二类医疗器械资质备案
二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照.
两个不同的证件，先办理营业执照是必须的经营证件， 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的.
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件.
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明.
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
参考资料
二类医疗器械备案
.二类医疗器械备案[引用时间2018-1-11]
二类医疗器械经营备案证怎么看经营范围
医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的，具体咨询当地。 以下仅供参考。
经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：“第二类医疗器械：6846助听器”。
经营方式：批发、零售、批零兼营
二类医疗销售网上备案流程
二类医疗器械网上备案流程：
一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：
1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；(附房屋产权证明文件)
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、鼓励使用计算机信息管理系统；
9、经办人授权证明；
10、签字并加盖公章的申请表扫描版；
11、其他证明材料。
相关问答
Q1: 在淘宝开店卖二类医疗器械，需要哪些资质备案？
A1: 哎呀，想在淘宝卖二类医疗器械，那你得先搞定两个重要的备案哦！一个是二类医疗器械经营备案，这个是必须的，证明你有资格卖这些产品，还有一个是医疗器械生产备案，如果你是自己生产的话，别小看这些备案，少了哪个都不行，淘宝平台也会查得严呢！
Q2: 淘宝办理二类医疗器械备案，具体流程是怎样的？
A2: 哎呀，这个流程说复杂也不复杂，主要分这几步：你得准备好各种资料，比如营业执照、法人身份证明、产品质量检验报告等等，登录你所在地区的药监局网站，找到医疗器械备案的入口，在线填写申请表，上传那些准备好的资料，提交之后，就等着药监局审核啦，一般几个工作日就能搞定，拿到备案凭证，就可以在淘宝上申请相关资质，开始卖货啦！
Q3: 淘宝店铺办理二类医疗器械备案，费用大概多少？
A3: 哎呀，说到费用嘛，其实主要看你找不找代办，自己办的话，基本上就是一些工本费，几十到几百块不等，但如果你嫌麻烦，找代办公司帮忙，那费用就高一些了，大概在几千到一万左右吧，不过，代办确实省心省力，适合不太懂流程的小伙伴。
Q4: 淘宝卖二类医疗器械，备案被拒绝了怎么办？
A4: 哎呀，别急别急，备案被拒绝也不是世界末日，看看药监局给的具体拒绝理由，是不是资料不全啊，还是哪里填错了，根据问题补全或修改资料，重新提交申请就好啦，实在搞不定，也可以找专业的代办公司帮忙，他们经验丰富，处理这些问题还是比较拿手的，别灰心，多试几次总能搞定！
